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2017-11-01
原料药将不再单独发放批准文号
“两办36条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，即原料药在药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号。
关键字：原料药，批准文号，DMF制度
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2017-11-01
生物等效性试验出新规 认定机构均可开展试验
《关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告》指出，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的有关规定，药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定619家?医疗机构具有药物临床试验机构资格。
关键字：临床试验，生物等效性，药物研发
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2017-10-25
谁已抢得一致性评价“卡位战”的先机
国内企业抢在第一时间推进仿制药一致性评价工作，一旦获得通过，原研药原有的质量优势不再，外资企业独大的现状或将改变。
关键字：仿制药，原研药，一致性评价
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2017-10-25
三款重磅丙肝新药在中国上市
根据世卫组织资料，丙型肝炎是由丙肝病毒（简称HCV）引起的一种肝脏疾病，分多个基因型，均无疫苗可用。
关键字：丙肝，新药，获批
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2017-10-18
制药企业的销售发生了哪些变化
随着销售团队规模的缩减以及人员的流动，制药公司会思考哪些产品和哪些治疗领域是应关注、有机会获得盈利的，但是每个决定的背后都有一个核心问题，那就是哪些因素可以让公司的销售团队更有业务效率。
关键字：制药企业，销售人员，优化团队
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2017-10-18
连锁巨头虎视眈眈 县级市场争夺一触即发
目前，我国约有18万家县级药店，占全国药店总数的40%，连锁药店巨头们对县级市场虎视眈眈，下沉布局，而县级市场的中小连锁药店也不甘示弱，抓住一切有利时机做大做强，一场看不见硝烟的市场争夺战正在渐次展开。
关键字：连锁药店，县级市�。嵴揭�
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2017-10-11
医改办和国税总局联手 两票制又将有大动作
两票制又将有大动作！两部门正在编织票据核查天网，所有“变通”办法都会现出原形。
关键字：两票制，票据核验，实施细则
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2017-10-11
CFDA司长：GMP、GSP等认证将取消
在第9届中国医药企业家科学家投资家大会（原中国医药企业家年会）上，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华表示，“局里已经决定取消GMP、GSP、GCP。”
关键字：CFDA，取消认证，质量管理
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2017-09-27
山西省发布药品采购“五统一”通知
9月20日，《山西省医改办关于做好县乡医疗卫生机构一体化改革药品采购“五统一”的通知》发布，对药品采购、医疗集团耗材和试剂的采购及配送作出规定。?
关键字：山西，议价采购，配送
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2017-09-27
全国医疗商场杭州试点 12家医疗机构“拎包入住”
浙江省开展医疗设施共享试点不是为了蹭“共享”热点，而是顺势而为的创新探索。
关键字：医疗商�。枋┕蚕�，杭州试点
