一批药品即将通过一致性评价

    发布：2018-05-23　|　来源：环球医药网　|　浏览：14571

    六药品只差“临门一脚”

    丁香园Insight 数据库显示，5月16日 ，有7个受理号离开补充任务队列（一致性评价），依照往期一致性评价申报品种，发补一次完成审评即通过的情况判断，此次为通过一致性评价。

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    具体数据如下：

    石药欧意的盐酸曲马多片? 普通片剂上市企业数量：9家；一致性评价申报和批准情况：1家申报，无获批企业。

    京新电竞的左乙拉西坦片? 普通片剂上市企业数量：5家；一致性评价申报和批准情况：1家申报，无获批企业。

    洞庭电竞的草酸艾司西酞普兰片? 普通片剂上市企业数量：6家；一致性评价申报和批准情况：3家申报——洞庭电竞（审评完毕待制证）、山东京卫（在审评审批中）、科伦电竞（获批）。

    迪赛诺生物的依非韦伦片? 普通片剂上市企业数量：4家；一致性评价申报和批准情况：1家申报，无获批企业。

    华海电竞的奈韦拉平片? 普通片剂上市企业数量：12家；一致性评价申报和批准情况：1家申报，无获批企业。

    11�。ㄊ校�通过一致性评价利好政策落地

    4月3日，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，鼓励发展仿制药。诸多支持政策已经在多省落地，直接的就是可以直接挂网或列入备案采购。

    目前，江苏、浙江、陕西、广西、上海、宁夏、湖北、山西、青海、吉林、辽宁相继发布了有关政策，总体上与国家文件保持一致，都有医保支持、鼓励医院优先采购及使用等利好措施。但是，各省（市）对药企直接挂网的报价要求不尽相同。

    利好政策全面落地，采购价格要求低，原研加强巩固地位，不同因素相互交错制约。药品通过一致性评价后，市场破局的战役即将开始。

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